Seit Oktober 2024 ist NIS2 in nationales Recht überführt. Für Pharma-Betreiber bedeutet das: privilegierte Zugriffe und vernetzte Anlagen an der IT/OT-Grenze müssen lückenlos nachweisbar sein – zugleich gelten weiter die GxP-Anforderungen an Datenintegrität.
Der Beitrag skizziert einen pragmatischen Weg, Anforderungen nachweisbar zu erfüllen, ohne die Produktion zu unterbrechen.